ما هي شهادة CGMP؟
ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) هي مصطلح معترف به عالميًا للتحكم في التصنيع والاختبار ومراقبة الجودة الشاملة للمنتجات الصيدلانية وإدارتها. تم تصميم CGMP مع نهج ضمان الجودة لضمان الاتساق في جودة المنتج. يتعامل مع قضايا مثل:
- توثيق
- حفظ السجلات
- تأهيل الأفراد
- الصرف الصحي
- النظافة
- التحقق من المعدات
- التحقق من صحة العملية
- التعامل مع الشكوى
شهادة CGMP عبارة عن إعلان عن منظمة توفر منتجات وممارسات تصنيع ومرافق عالية الجودة. تساعد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في مراقبة ممارسات التصنيع في المنظمة وإدارتها والتحكم فيها. تساعد هذه الممارسات بالتأكيد في تقليل مشاكل الإدارة وتكلفة عملية التصنيع. أيضًا، تعزز شهادة CGMP صورة الشركة وكذلك تجلب الاعتراف العالمي لمؤسستك.
مزايا الحصول على شهادة CGMP:
تثبت شهادة CGMP قدرة المؤسسة على توفير منتجات آمنة وعالية الجودة. نظرًا لأنها شهادة معترف بها عالميًا، فإنها تطور فرص تصدير جديدة تزيد بالتالي من ربحية عملك. تقدم أيضًا شهادة CGMP المزايا التالية للمنظمات / الشركات المصنعة.
- يوجه الموظفين وكذلك المصنعين لتطوير عادات إنتاج / تشغيل جيدة
- يحسن ثقة العملاء في منتجاتك وخدماتك
- يعزز المصداقية وإمكانية التتبع
- يعزز صورة الشركة للمؤسسة
حول IAS
IAS (خدمات التقييم المتكامل) هي واحدة من أفضل جهات منح شهادات الأيزو بحثًا في المملكة العربية السعودية. نحن نقدم شهادات نظام الإدارة وفقًا لمعايير الايزو المختلفة ونقدم شهادة CGMP في المملكة العربية السعودية وأيضًا في العديد من دول الخليج بما في ذلك الإمارات العربية المتحدة وقطر وعمان والكويت، إلخ. لدينا أيضًا فروع وممثلين في العديد من البلدان مثل الهند والفلبين وبنغلاديش وسنغافورة وماليزيا وإندونيسيا وتايلاند وهلم جرا.
تأسست في عام 2006، لدينا أكثر من 13 عامًا من الخبرة المهنية في التدقيق وتقديم شهادات العمليات والمنتجات. من خلال عقدين من الخبرة في التدقيق، نساعد المؤسسات / المصنّعين / الموردين على تحقيق كل من شهادة العملية والمنتج بشكل أسرع وأسهل. تعد IAS أيضًا منصة واسعة لتوفير تدريب المدققين الرئيسيين وتدريب المدققين الداخليين والتوعية والدورات التدريبية التأسيسية حول معايير الايزو المختلفة.
IAS – إجراءات اعتماد المنتج
شهادة المنتج هي عملية تأهيل منتج معين اجتاز اختبار الأداء وكذلك اختبار ضمان الجودة. توفر IAS العديد من شهادات المنتجات مثل علامة CE وCGMP وGOST-R والأخضر وHACCP وKosher وBRC وRoHS وما إلى ذلك. وتتضمن إجراءات اعتماد المنتج ما يلي:
- استكمال النموذج المطبق لشهادة المنتج
- اتصل بنا مع نموذج طلب شهادة المنتج المكتمل لإجراء مناقشة مجانية حول عملية الاعتماد
- تحديد المتطلبات المحتملة المتعلقة بمنتجاتك التطبيقية
- بعد تحديد المتطلبات المحددة، سيقوم مدققونا بإجراء التدقيق على منتجك بناءً على نموذج الطلب المقدم
- تقييم الوثائق الفنية
- إذا كان هناك أي ثغرات، فسوف تزود IAS تقرير التدقيق بالتصحيحات أو الإجراءات التصحيحية
- بعد التنفيذ الفعال، ستصدر IAS الشهادة.